QC Specialist,
Analytik und Validierung (m/w/d)
QC Specialist,
Analytik und Validierung (m/w/d)
SANOCHEMIA Pharmazeutika mit Sitz in Neufeld an der Leitha ist ein renommierter österreichischer Generika- und Wirkstoffhersteller. Besondere Kompetenz besitzen wir im Bereich Radiologie: Unsere Kontrastmittel für CT und MR werden von Ärzten und Krankenhäusern in über 35 Ländern weltweit für die diagnostische Bildgebung eingesetzt – und gewährleisten dadurch optimale therapeutische Entscheidungen für Patientinnen und Patienten.
In unserem Headquarter in Neufeld an der Leitha (südlich von Wien) suchen wir wie folgt:
Ihre Aufgaben
- Interner und externer Ansprechpartner für das Qualitätskontrollabor für projektbezogene Tätigkeiten und fachliche Fragestellungen
- Implementierung, Transfer, Validierung und Verifizierung von analytischen Methoden (z.B. HPLC und GC, IR und UV-Spektroskopie, AAS, Titration) gemäß den anwendbaren Regularien (ICH; EP, USP), Erstellung der zugehörigen Dokumentation
- Bearbeitung von Projekten in der Qualitätskontrolle, wie Einführung neuer Produkte, Prozessvalidierungen, Reinigungsvalidierungen
- Durchführung und Dokumentation von Gerätequalifizierungen
- Instandhaltung, Wartung und Kalibrierung von Analysengeräten
- Unterstützung und Anleitung zur Problemlösung, Fachliche Bearbeitung und Dokumentation von Abweichungen und OOS-Resultaten
- Durchführung von Routineprüfungen gemäß GMP-Richtlinien
- Prüfen von Analysendokumentation
- Erstellung und Revision abteilungsspezifischer SOPs und Analysenvorschriften
- Durchführung von Schulungen
Ihr Profil:
- Abgeschlossene chemisch-technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL Chemie, Studium Chemie, Biotechnologie, Pharmazie oder gleichwertig)
- Erfahrung in Bearbeitung von analytischen Projekten
- Fundierte Kenntnisse in der Durchführung physikochemischer Analysen, insbesondere HPLC
- Technische Erfahrung mit Laborgeräten und Software (z.B. Chromeleon, LabX)
- Fähigkeit zur Erstellung von Qualitätsdokumenten (SOPs, Prüfvorschriften, Technische Protokolle, Reports)
- Offene, analytisch orientierte Persönlichkeit mit präziser Arbeitsweise und flexiblem, professionell-kommunikativem Wesen
- Ausgeprägte Fähigkeit zur Selbstorganisation, Bereitschaft zur Übernahme von Verantwortung, Freude am Treffen von Entscheidungen und der Umsetzung von Änderungen, lösungsorientierter Arbeitsstil
- Einwandfreie Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (C2), fundierte Englischkenntnisse, Anwenderkenntnisse in MS Office
Unser Angebot an Sie:
- Attraktives Umfeld in einem wachsenden mittelständischen Pharmaunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und flachen Hierarchien
- Eigenverantwortlichkeit
- Sehr gute Entwicklungsmöglichkeiten
- Firmenparkplatz, diverse Sozialleistungen, flexible Arbeitszeiten
- Sehr gute Erreichbarkeit durch unmittelbare Nähe zur A3 und angrenzenden Bahnhof Neufeld/Leitha (ÖBB, Raaberbahn) – Pottendorfer Linie mit Anschlüssen in Richtung Ebreichsdorf, Wien-Meidling bzw Wiener Neustadt; Anschlüsse in Richtung Wulkaprodersdorf und Eisenstadt
- Ein Mindestgehalt von € 3.300 brutto pro Monat, auf Vollzeitbasis (38 h). Die Bereitschaft zur Überzahlung abhängig von Qualifikation und Erfahrung ist ausdrücklich gegeben
Wenn Sie in dieser Position eine Herausforderung und Chance für ihre persönliche Weiterentwicklung sehen, dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung!