AUF UNSERE ERFAHRUNG KÖNNEN SIE SICH VERLASSEN

Bewährte Expertise
für unsere Kunden

Wir sind ein global agierender CDMO und entwickeln und produzieren seit über 30 Jahren Arzneimittel in Österreich. Zu unseren Stärken gehört die maßgeschneiderte Auftragsentwicklung und -herstellung steriler liquider Arzneiformen, niedermolekularer pharmazeutischer Wirkstoffe sogenannter Small Molecules sowie Drop-on-Demand Biochip Druck.

Quality Made in AUSTRIA

Eine Frage der Qualität

Pharma- Qualitätsmanagement und die Einhaltung von cGMP Regeln stehen bei uns an erster Stelle. Regelmäßige externe Audits und behördliche Inspektionen sichern unser Qualitätsversprechen ab.

Skalierbare Lösungen

Unsere Angebote sind maßgeschneidert

Auftragsfertigung bedeutet bei uns ein Komplettservice. Wir ermöglichen flexible und skalierbare Lösungen, zugeschnitten auf den jeweiligen Bedarf.

Erfahrenes und effizientes Team

Wir legen Hand an

Unsere Fachleute unterstützen mit regulatorischem, technischem und prozessualem Fachwissen –
von Entwicklung über Produktion bis zu Zulassungsmanagement.

Kennzahlengestützte Lieferplanung

Auf der sicheren Seite

Planungs- und Produktionssicherheit ist ein wichtiges Kriterium für den Erfolg unserer Kunden. Mit unseren Lieferversprechen schaffen wir die Basis für langfristige und vertrauensvolle Kooperationen.

VEREINT UNTER EINEM DACH

Pharmaherstellung und Wirkstoffproduktion

Bei uns arbeiten Chemiker und Pharmazeuten eng zusammen. Partnerunternehmen profitieren in der Herstellung von Wirkstoffen, Arzneimitteln und Biochips aus der Erfahrung beider Bereiche. Unsere GMP Services rund um Logistik und Verpackung ergänzen das Angebot.

Arzneimittel

Auftragsherstellung von sterilen und keimarmen Injektabilia von 5-500 ml

Wirkstoffe

Auftragsherstellung von niedermolekularen Wirkstoffen sowie Hilfsstoffen

Biochip Printing

Drop-on-Demand Biochip Produktion für anspruchsvolle Anwendungen.

GMP Services

GMP konforme Pharma- und MedTech Logistik sowie Co-Packing Services

AUS DEM HERZEN EUROPAS IN DIE WELT

Maßgeschneiderte Lösungen für mehr Flexibilität

Als europäischer Auftragshersteller und Full-Service-Dienstleister liefern wir aus dem Herzen Europas in die ganze Welt. Unsere Kunden profitieren von tiefgehendem Know-how und Angeboten von der Entwicklung bis hin zu Abfüll- und Verpackungsmöglichkeiten. Mit kompetenter Beratung helfen wir dabei unternehmerische Flexibilität auf Kundenseite zu steigern.

SANOCHEMIA “FULL Service”

Material-
beschaffung

Formulierung &
Analytik

Prozessentwicklung,
Analyse & Scale-up

Produktion, Programm
Management

Regulatorische
Unterstützung &
Dokumentation

Konfektionierung,
Verpackung & Logistik

Qualität,
die überzeugt

Die industrielle Kompetenz und „State of the Art“ Entwicklungs- und Produktionsanlagen ermöglichen es, alle GMP-Anforderungen (Good Manufacturing Practice) in Produktion, Verpackung und Analytik einzuhalten. Hohe Anforderungen stellen wir auch an die Arzneimittelsicherheit. Lückenlose Dokumentation im Herstellungsprozess gehört selbstverständlich dazu und gewährleistet sichere und reproduzierbare Qualität. Gleichzeitig stehen wir für Lieferzuverlässigkeit über den gesamten Lebenszyklus eines Medikaments. Regelmäßige externe Kontrollen und ein umfangreiches Qualitätsmanagement sichern diese Versprechen ab.

Unser TRAIN Konzept im Bereich Pharmaproduktion erlaubt eine flexible Produktion auf einem sehr hohen Qualitätsniveau und vermeidet gleichzeitig Kreuzkontamination. Während der Herstellung werden alle produktspezifischen Einrichtungen und produktberührende Teile für jeweils nur eine Produktgruppe eingesetzt.

CDMO DRUG PRODUCT

Pharmaproduktion
für Parenteralia

Sanochemia ist auf die Herstellung von Pharmazeutika in injizierbaren Darreichungsformen spezialisiert. Wir bieten unseren Partnern ein umfassendes Angebot an Abfüll- und Finishing- Möglichkeiten für sowohl terminal sterilisierte Parenteralia und keimarme orale Liquida. GMP-konform werden Arzneimittel von 5 bis 500ml bei uns hergestellt. Mit unserem Know-how unterstützen wir je nach Bedarf bei Entwicklung, Scale-up Prozessen, Technologietransfers und Zulassung, um qualitativ hochwertige Produkte herzustellen und so schnell wie möglich auf den Markt zu bringen.

Herstellung

  • Klinisch
  • Kleine Batch Größen
  • Kommerziell

Container

  • Glas Vials
  • Bottles

Prozesse

  • Hochviskose Flüssigkeiten
  • Terminal sterilisiert
  • Keimarm
  • Fill and Finish
  • Individuell verpackt

CDMO DRUG SUBSTANCE

Small Molecule
Wirkstoffsynthese

Als Hersteller unterstützen wir unsere Partner in der GMP-konformen Herstellung von Small Molecule Wirkstoffen  nach vorgegebenen Spezifikationen. Zusätzlich entwickeln und optimieren unsere erfahrenen Chemiker Prozesse im Labor und führen technische Transfers bis zur Produktion im Tonnenmaßstab durch. Eine hauseigene Entwicklungs- und Freigabeanalytik sowie die entsprechende regulatorische Unterstützung zur Erstellung von Zulassungsdokumenten ergänzen das Angebot. Unsere Anlagen unterstützen kleine Chargen sowie die Skalierung auf kommerzielle Mengen, die mit dem jeweiligen API-Bedarf (Active Pharmaceutical Ingredients) wachsen können.

Herstellung

  • Von 100 Gramm bis 3+ Tonnen

Möglichkeiten

  • Komplexe multi-step Synthese
  • Analytische Methodenentwicklung
  • Low Temperature Chemistry
  • Prozess Optimierung und Scale-up
  • Prozess Industrialisierung
  • Klinische Studien

CMO BIOCHIP PRINTING

Drop-on-Demand
Biochip Produktion

Molekularbiologie trifft auf industrielle Automatisierung. Sanochemia unterstützt Unternehmen als CMO im Bereich der Biochip Produktion. Die von Sanochemia hergestellten Chips können als bioanalytische Werkzeuge in den verschiedensten wissenschaftlichen Bereichen eingesetzt werden – zum Beispiel für anspruchsvolle Multiplex-POC-Tests. Das Herzstück der eingesetzten Technologie ermöglicht extrem schnelle Reaktionszeiten, mit kontrolliertem Dosiervolumen und genauer Positionierung.

Herstellung

  • Drop-on-Demand-Dosierung
  • 10 pL bis 100 μL
  • High Scale Batch Produktion
  • Bis zu 1 Array pro Sekunde

Automatisierung

  • Miniaturisierung und Multiplexing von Assays
  • Industrielle Kommerzialisierung

Services

  • Proof-of-Concept
  • Probenvorbereitung
  • Prozesskontrolle
  • Qualitätskontrolle
  • Verpackung

GMP-SERVICES: MIT UNS SIND SIE RUNDUM SORGLOS UNTERWEGS

Optimierte Wertschöpfung mit Logistik- und CO-Packing Services

Ergänzend zu unseren Auftragsfertigungsangeboten bieten wir Leistungen rund um Logistik und Verpackung von Medizinprodukten oder Arzneimitteln an. Optional auch GMP-konform. Damit werden Logistikprozesse optimiert und die Effizienz verbessert. Externe Anforderungen wie „right-on -time“ oder „in full“ stellen mit uns kein Hindernis mehr dar.

Wir übernehmen den Aufbau von Logistik Infrastruktur, Packmitteloptimierung, Zusammenstellung, Konfektionierung oder Verpackung und unterstützen bei der Etablierung skalierbarer Prozesse. Alle Stufen können vom vorhandenen state-of-the-art Pharma-Qualitätsmanagement System abgedeckt werden.

Kompetente Beratung bei kritischen Schritten der Lieferantenqualifizierung, regulatorische Hilfestellung und entsprechende Qualitätskontrolle sind ein wichtiger Teil unserer Dienstleistungen. Bei Bedarf unterstützen wir mit umfassender GMP-Dokumentation sowie bei der Registrierung von neuen Produkten.

Logistik- und Prozessoptimierung

  • Beschaffen von Rohstoffen
  • Lieferantenqualifizierung
  • Optimieren von Packmitteln
  • Räumlichkeiten

Verpackung

  • Umverpacken
  • Sichten
  • Zusammenstellen oder
  • Bündeln
  • Konfektionieren
  • Bedrucken
  • Erstellen von Klinikmustern
  • Serialisieren

Support

  • Qualitätskontrolle und Freigabe
  • GMP Dokumentation
  • Regulatorischer Support

BUSINESS DEVELOPMENT

Maßgeschneiderte Lösungen – schon überzeugt?

Wir überzeugen Sie gerne mit kompetenter Beratung und helfen dabei unternehmerische Flexibilität auf Kundenseite zu steigern. Profitieren Sie von unserem tiefgehendem Know-how und kontaktieren uns noch heute.

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