Experte Stabilitätsstudien Qualitätskontrolle (m/w/d)
SANOCHEMIA Pharmazeutika mit Sitz in Neufeld an der Leitha ist ein renommierter österreichischer Hersteller bildgebender Arzneimittel sowie neurologischer Wirkstoffe. Unsere sterilen Injektabilia werden von ärztlichem Fachpersonal und Krankenhäusern in über 50 Ländern weltweit für die diagnostische Bildgebung bei Magnetresonanz- und Computertomographien eingesetzt. Wir gewährleisten dadurch bei zahlreichen Erkrankungsformen – insbesondere in der Krebsdiagnostik – optimale therapeutische Entscheidungen für Patientinnen und Patienten.
In unserem Headquarter in Neufeld an der Leitha (südlich von Wien) suchen wir wie folgt:
Experte Stabilitätsstudien Qualitätskontrolle (m/w/d)
Ihre Aufgaben
- Zentrale Ansprechperson für Stabilitätsstudien am Standort
- Überwachung und Betreuung von Stabilitätsstudien im Bereich Qualitätskontrolle einschließlich Berichterstattung
- Erstellung der erforderlichen Dokumente wie Stabilitätsprotokolle, Stabilitätsberichte, Spezifikationen sowie die Auswertung von Daten
- Koordination von Stabilitätsanalytik in Zusammenarbeit mit internen und externen Laboren
- Präsentation des Verantwortungsbereichs bei Inspektionen und Audits
- Prüfen von Analysendokumentation
- Bearbeitung von Abweichungen, Untersuchungen zu OOS-Resultaten; Umsetzung von Änderungsanträgen und Maßnahmen zur Problemlösung
- Mitarbeit bei der Erstellung von Annual Product Quality Reviews (APQR)
- Erstellung und Revision von Arbeitsvorschriften für den Bereich Stabilitätsstudien (SOPs)
- Optimierung von Prozessen und Abläufen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
- Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (C2), fundierte Englischkenntnisse, Anwenderkenntnisse in MS Office
- Offene und analytisch orientierte Persönlichkeit mit präziser Arbeitsweise und flexiblem, professionell-kommunikativem Wesen
- Ausgeprägte Fähigkeit zur Selbstorganisation, Bereitschaft zur Übernahme von Verantwortung, Freude am Treffen von Entscheidungen und der Umsetzung von Änderungen, lösungsorientierter Arbeitsstil
- Praktische Erfahrung in der Planung von Stabilitätsstudien bzw. Berufserfahrung im GMP-Umfeld.
Unser Angebot an Sie:
- Attraktives Umfeld in einem wachsenden mittelständischen Pharmaunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und flachen Hierarchien
- Eigenverantwortlichkeit
- Zusammenarbeit auf Augenhöhe, um gemeinsame Ziele zu erreichen und Erfolge zu feiern
- Sehr gute Entwicklungsmöglichkeiten
- Gemeinsame Firmenevents (z. B. Weihnachtsfeier, Sommerfest)
- Mitarbeiter-Incentives (z. B. Corporate Benefits)
- Firmenparkplatz, diverse Sozialleistungen, flexible Arbeitszeiten
- Sehr gute Erreichbarkeit durch unmittelbare Nähe zur A3 und angrenzenden Bahnhof Neufeld/Leitha (ÖBB, Raaberbahn) – Pottendorfer Linie mit Anschlüssen in Richtung Ebreichsdorf, Wien-Meidling bzw. Wiener Neustadt; Anschlüsse in Richtung Wulkaprodersdorf und Eisenstadt
- Ansprechende Bezahlung je nach Erfahrung und Qualifikation
- Für diese Funktion gilt in Vollzeitbeschäftigung (38 Stunden) ein kollektivvertragliches Mindestgehalt von 3.307,50 EUR brutto pro Monat.
Wenn Sie in dieser Position eine Herausforderung und Chance für ihre persönliche Weiterentwicklung sehen, dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung!