Manufacturing Expert (m/w/d)
SANOCHEMIA Pharmazeutika mit Sitz in Neufeld an der Leitha ist ein renommierter österreichischer Generika- und Wirkstoffhersteller. Besondere Kompetenz besitzen wir im Bereich Radiologie: Unsere Kontrastmittel für CT und MR werden von Ärzten und Krankenhäusern in über 35 Ländern weltweit für die diagnostische Bildgebung eingesetzt – und gewährleisten dadurch optimale therapeutische Entscheidungen für Patientinnen und Patienten.
In unserem Headquarter in Neufeld an der Leitha (südlich von Wien) suchen wir wie folgt:
Ihre Aufgaben
- Initiierung und Durchführung von Änderungsanträgen (Change Control)
- Durchführung von Risikoanalysen von Anlagen, Systemen und Prozessen
- Koordination und fachliche Durchführung von Projekten
- Ausübung der Funktion als Validierungsexperte in der Produktion
- Einführung neuer Produkte in der Produktion (New Product Implementation)
- Implementierung neuer Produktionsanlagen
- Unterstützung bei der (Re-)Qualifizierung von Anlagen
- GDP konforme Erstellung und Prüfung notwendiger Dokumente (Pläne, Berichte, SOPs…)
- Erstellung und Beurteilung von Abweichungen und CAPAs
- Schulung von Mitarbeitern
- Teilnahme an Audits und Inspektionen als Experte
Ihr Profil:
- Abgeschlossene technische, pharmazeutische, naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL, FH- oder Universitätsabschluss)
- Fundierte Kenntnisse in der chemisch/pharmazeutischen Industrie
- Erfahrung bei Qualifizierungen und Validierungen von Pharma-Anlagen / -Prozessen
- Erfahrung bei der Implementierung von Isolatoren und Fertigspritzen von Vorteil
- technisches Verständnis
- Sehr gute EDV-Anwenderkenntnisse (u.a. MS-Word, -Excel, -Power Point) erforderlich
- Sehr gute Deutsch- sowie Englischkenntnisse in Wort und Schrift erforderlich
- Eine strukturierte, eigenständige und verlässliche Arbeitsweise
- Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie Flexibilität
- Gute Präsentationsfähigkeit und analytisches Denken
- EHS (Environmental-Health-Safety) Bewusstsein
- Bereitschaft, sich mit neuen Aufgaben auseinander zu setzen
- Freude an kunden- und qualitätsorientiertem sowie selbständigem Arbeiten in kleinen Projektteams
Unser Angebot an Sie:
- Attraktives Umfeld in einem wachsenden mittelständischen Pharmaunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und flachen Hierarchien
- Eigenverantwortlichkeit
- Sehr gute Entwicklungsmöglichkeiten
- Firmenparkplatz, diverse Sozialleistungen, flexible Arbeitszeiten
- Sehr gute Erreichbarkeit durch unmittelbare Nähe zur A3 und angrenzenden Bahnhof Neufeld/Leitha (ÖBB, Raaberbahn) – Pottendorfer Linie mit Anschlüssen in Richtung Ebreichsdorf, Wien-Meidling bzw. Wiener Neustadt; Anschlüsse in Richtung Wulkaprodersdorf und Eisenstadt
- Ansprechende Bezahlung je nach Erfahrung und Qualifikation
- Für diese Funktion gilt in Vollzeitbeschäftigung (38 Stunden) ein kollektivvertragliches Mindestgehalt von € 3.110,60 brutto pro Monat.