Regulatory Affairs Assistance (m/w/d)
SANOCHEMIA Pharmazeutika mit Sitz in Neufeld an der Leitha ist ein renommierter österreichischer Hersteller bildgebender Arzneimittel sowie neurologischer Wirkstoffe. Unsere sterilen Injektabilia werden von ärztlichem Fachpersonal und Krankenhäusern in über 50 Ländern weltweit für die diagnostische Bildgebung bei Magnetresonanz- und Computertomographien eingesetzt. Wir gewährleisten dadurch bei zahlreichen Erkrankungsformen – insbesondere in der Krebsdiagnostik – optimale therapeutische Entscheidungen für Patientinnen und Patienten.
In unserem Headquarter in Neufeld an der Leitha (südlich von Wien) suchen wir wie folgt:
Regulatory Affairs Assistance (m/w/d)
Ihre Aufgaben
- Sie leisten für die Abteilung Regulatory Affairs administrative und organisatorische Unterstützung
- Sie beteiligen sich an der Zusammenstellung im Rahmen der Dossier-Erstellung und deren Updates
- Beteiligung an allen relevanten regulatorischen Vorgängen wie Neueinreichungen, Variations und Renewals
- Koordination der Dokument-Erstellung (ggf. inklusive Legalisierungsverfahren) bis zum Versand zu unseren weltweiten Partnern
- Zusammenstellung des Modul 1 von Dossiers (Fee Management, Anforderung von Zertifikaten Ausfüllen von Anträgen etc.)
- Hilfe beim Wissensmanagement (z. B. Datenbank-Recherchen)
- Kontrolle von abteilungsinternen Arbeitslisten
- Formatierungsarbeiten von Texten (z. B. Fach- und Gebrauchsinformation) sowie weiteren Dossierteilen
Ihr Profil:
- Matura-Absolvent (HAK, HLW, Lehre) oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position, idealerweise mit branchenspezifischen Erfahrungen, sind von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind Voraussetzung
- Sehr gute IT-Kenntnisse, insbesondere MS Office (Word, Excel)
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten, um flexibel und selbstständig die Kollegen in der RA Abteilung zu unterstützen
- Zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise, gerade auch im Hinblick darauf, dass die RA Manager im Wesentlichen Remote arbeiten
- Teamfähigkeit
Unser Angebot an Sie:
- Einarbeitung in einem erfahrenen Team von langjährigen Mitarbeitern
- Möglichkeit der flexiblen Nutzung von Homeoffice
- Attraktives Umfeld in einem wachsenden mittelständischen Pharmaunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und flachen Hierarchien
- Eigenverantwortlichkeit
- Zusammenarbeit auf Augenhöhe, um gemeinsame Ziele zu erreichen und Erfolge zu feiern
- Sehr gute Entwicklungsmöglichkeiten
- Gemeinsame Firmenevents (z. B. Weihnachtsfeier, Sommerfest)
- Mitarbeiter-Incentives (z. B. Corporate Benefits)
- Firmenparkplatz, diverse Sozialleistungen, flexible Arbeitszeiten
- Sehr gute Erreichbarkeit durch unmittelbare Nähe zur A3 und angrenzenden Bahnhof Neufeld/Leitha (ÖBB, Raaberbahn) – Pottendorfer Linie mit Anschlüssen in Richtung Ebreichsdorf, Wien-Meidling bzw. Wiener Neustadt; Anschlüsse in Richtung Wulkaprodersdorf und Eisenstadt
- Ansprechende Bezahlung je nach Erfahrung und Qualifikation
- Für diese Funktion gilt in Vollzeitbeschäftigung (38 Stunden) ein kollektivvertragliches Mindestgehalt von 2.928,49 EUR brutto pro Monat.
Wenn Sie in dieser Position eine Herausforderung und Chance für ihre persönliche Weiterentwicklung sehen, dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung!