Produktionsdienstleistungen nach GMP Anforderungen: Kräfte bündeln in der Pandemie

Als globale Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) liefert SANOCHEMIA mit einem „FULL-Service“ Konzept seit langem ein breites und qualitativ hochwertiges Angebot, bei dem Kunden und Partner vom Zugriff auf alle Entwicklungsstufen profitieren. Dementsprechend ist die Nutzung bestehender Standortpotentiale und Fertigungskompetenzen auch für weitere Bereiche ein logischer nächster Schritt. Bestrebungen für den Ausbau der Produktionsdienstleistungen und der Nutzung des GMP Know-hows als auch der entsprechenden Qualitätsstandards waren schnell erfolgreich. Für zwei Vorzeigeprojekte bündelt SANOCHEMIA in der Corona-Pandemie Kräfte und zieht gemeinsam mit den Kunden an einem Strang.

Konfektionierung, Zusammenstellung und Verpackung von PCR Selbsttest-Kits

SANOCHEMIA unterstützt einen österreichischen PCR-Test-Kit Hersteller bei der Konfektionierung, Zusammenstellung und Verpackung von patentierten PCR-Gurgeltests für Covid-19. Dabei stellt SANOCHEMIA bis zu einer Million Test-Sets pro Monat in den Räumlichkeiten im Burgenland zusammen. Unter anderem werden diese Tests von verschiedenen Ländern im Rahmen von breiten PCR Test-Aktivitäten eingesetzt. SANOCHEMIA fungierte als Scale-Up-Partner für den Kunden und begleitete mit ihren Ressourcen vom konzeptionellen Start bis hin zum Vollbetrieb in allen Phasen des Projektes. Für diese manuellen Prozesse wurden vom Unternehmen zeitweise bis zu 400 Mitarbeiter ergänzend eingesetzt.

Flexible Herstellungs- und Logistikabläufe für innovative xPOC Corona Tests

Zusätzlich ist mit Genspeed Biotech ein neuer Kunde im Bereich GMP Herstellung, Konfektionierung und Zusammenstellung von Medizinprodukten von den Fertigkeiten der SANOCHEMIA überzeugt. Für das oberösterreichische Unternehmen werden seit April Multiplex Point-of-Care Testkits (xPOC) für deren patentierte Schnelltestgeräte gemäß GMP Anforderungen hergestellt. Die Tätigkeiten beinhalten das Bedrucken von Chips mit hochempfindlichen Fängermolekülen, die Zusammenstellung des Chips und das Herstellen einer Trägerflüssigkeit durch Pipettieren. Aktuell fertigt SANOCHEMIA wesentliche Komponenten des Covid-19 Antikörpertestkits und setzt künftig auch die finale Konfektionierung des Medizinproduktes vor Ort um.

Die Multiplex-Tests von Genspeed Biotech sind beispielsweise für die Anwendung in Arztpraxen, Apotheken oder Notaufnahmen gedacht und liefern innerhalb von 15 Minuten laborähnliche Ergebnisse aus einem Tropfen Blut. Der in der Technologie verwendete Testchip analysiert spezifische Antikörper gegen drei verschiedene Antigene des SARS CoV-2 und ist im Vergleich zu klassischen Schnelltests hoch empfindlich und spezifisch.

Ausbau der GMP-konformen Auftragsfertigung

Neben dem Unternehmensfokus auf die Bereiche Pharmaproduktion und Contract Manufacturing ist der Ausbau der GMP Produktionsdienstleistungen eine ergänzende Säule, die das Unternehmen auf eine breite Basis für die Zukunft stellt. Dabei bieten die flexiblen Herstellungs- und Logistikabläufe nach GMP Anforderungen und die Nähe zu einer hochqualitativen pharmazeutischen Umgebung Potentiale, von denen Kunden vermehrt profitieren können.

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